標準解讀

《GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求》相比于其前版《GB 19083-2003》，主要在以下幾個方面進行了修訂和增補：

  1. 適用范圍調整：2010版標準對醫用防護口罩的定義和適用范圍進行了更加明確的界定，以適應醫療環境中不同用途的需求。

  2. 過濾效率提高：新標準提高了對口罩過濾效率的要求，確保口罩能更有效地阻擋空氣中的微粒，包括細菌、病毒等病原體，提高了對非油性顆粒物的過濾效率指標。

  3. 呼吸阻力優化：為保證佩戴舒適度和長時間使用，2010版標準對口罩的呼吸阻力進行了規定，要求在保證過濾效率的同時，降低呼吸時的阻力，使得醫護人員佩戴更為舒適。

  4. 氣密性測試方法改進：引入了更科學嚴謹的氣密性測試方法，確保口罩在實際佩戴時能夠緊密貼合面部，減少泄漏，提高防護效果。

  5. 新增微生物指標：增加了對口罩材料的微生物指標要求，如細菌菌落總數、真菌菌落總數等，進一步保障口罩的衛生安全。

  6. 耐用性測試：增設了口罩耐磨損、耐清洗和消毒后性能保持的測試要求，確保口罩在多次使用或處理后仍能滿足防護需求。

  7. 標志與說明書規范：對口罩的包裝、標志和說明書內容進行了詳細規定，要求提供更全面的產品信息，便于使用者正確選擇和使用。

  8. 檢測方法標準化：詳細規定了各項性能指標的檢測方法，提高了檢測的可操作性和結果的一致性。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2010-09-02 頒布
  • 2011-08-01 實施
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